发布时间:2021-04-20 浏览次数:8134
交流中,倪晟详细介绍了MAH制度给医药行业带来的发展变化以及和泽医药在MAH持证领域的实践经验。
连云港市委书记项雪龙对和泽医药在MAH领域创新发展表示肯定,并提出:希望和泽医药围绕自身发展优势,基于在连云港“研发+生产”的布局,进一步推动连云港MAH持证模式的发展。
江苏和晨药业有限公司位于江苏省连云港经济技术开发区中华药港核心区,是和泽医药拓展药品MAH全产业链,开展CMO、CDMO业务的重要布局。和晨药业主要定位在高活性/肿瘤/激素等领域的缓控释高端口服制剂的委托生产和研发服务,剂型包括硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,软胶囊剂,口溶膜剂等。
同时,借力母公司和泽医药在MAH持证领域的优势,不仅承接自有研发产品的产业化,同时也面向其他药品上市许可持有人提供CMO/CDMO服务,从而推动更多产品上市。
和晨药业计划今年7月份正式投产。目前高端口服固体制剂生产车间正在进行设备调试;质检楼正式投用,可以满足药品的正常检测工作。
公司配备了各类先进的制剂设备和检测设备,并拥有一支长期从事研发服务的专业团队,也可以为客户提供二维液质等第三方检测,制剂反向工程等一些特色服务。
从研发端(CRO)到生产端(CMO),从销售端(CSO)到推广端(CSP),医药行业每个环节的发展正不断发生着改变。一直以来,和泽医药聚焦MAH制度,致力于构建一个多层次、多维度的MAH全产业链生态圈。在这个过程中,和泽医药不断加强自身在各产业链环节的能力,培育全产业链竞争优势,同时继续坚持“开放共享,成就彼此”的合作理念,加强生态合作,共迎未来。
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