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祝贺!和泽医药助力合作伙伴项目获批

发布时间:2024-06-07 浏览次数:285

以客户为中心,深耕医药研发!近日,和泽医药不断为客户提供高效且优质的研发服务,成功地助力多个合作伙伴项目获批。

 

醋酸加尼瑞克原料药转A

近日,和泽医药助力海南中和药业股份有限公司持有的醋酸加尼瑞克原料药在CDE原辅包登记信息平台上登记状态转为“A”,成为国内第一梯队成功获批上市该原料药品种的企业之一。

本品制剂为醋酸加尼瑞克注射液,在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。

 

普拉洛芬原料药转A

近日,和泽医药助力甘肃皓天医药科技有限责任公司的普拉洛芬原料药顺利转A。

本品制剂为普拉洛芬滴眼液,适用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

 

硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价

近日,和沐康助力杭州沐源生物医药科技有限公司的硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价。

硫酸阿米卡星注射液适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染。

氟马西尼注射液通过一致性评价

近日,和沐康助力灵康药业集团股份有限公司全资子公司——海南美兰史克制药有限公司的氟马西尼注射液通过一致性评价。

氟马西尼注射液主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用:终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉;作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂;用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。

 

秉承对技术研发的坚持和专注,助力合作伙伴产品的成功获批,不仅证明了和泽医药在行业内的实力和影响力,也进一步增强了公司的市场竞争力。


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