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和泽医药精彩亮相“注射剂一致性评价政策法规与关键技术”论坛

发布时间：2018-06-01 浏览次数：2575

继5月10日，杭州和泽医药科技有限公司联合药智网举办的主题为“一致性评价研发走势及相关技术探讨 ”的研讨会之后， 5月26-27日，和泽医药携手杭州和达高科，与同写意新药英才俱乐部共同举办的“注射剂一致性评价政策法规与关键技术”论坛在杭州和达希尔顿逸林酒店如期举行。全国近450名业内同仁，约200多家药企及研发机构参加了本次论坛。

论坛伊始，杭州经济技术开发区经济发展局陈其松局长和中国化学制药工业协会潘广成会长分别作了精彩致辞。随后，本次论坛邀请的16位全国专家，就政策法规解读、关键工艺技术、包材相容性研究、生产控制等注射剂一致性评价中的难点、痛点进行了全面剖析与经验分享。

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在此次论坛上，杭州和泽医药科技有限公司副总经理赵航女士以“一致性评价项目执行和管理经验分享”为主题，从项目管理、质量管理、实例分享这三方面作了专题报告。报告中提出的如何突破一致性评价工作中的难点与痛点，项目决策管理人员如何发挥在项目具体实施过程中每一个环节的决策作用等这些共性问题，获得了全场广泛的兴趣。赵总以二十余年丰富的项目开发经验，就一致性评价项目的具体流程、人员管理定位、质量管理关键等方面问题进行了深入浅出、生动详尽的实战分享，赢得与会人员的一致好评和热烈掌声，听众纷纷举起手机拍照。

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2018年是和泽医药全产业链布局的关键之年，作为本次论坛的合作方，和泽医药利用这次论坛舞台作了充分展示，公布了当前公司能承接开展的各项服务：仿制药及创新药的临床前药学研究(CMC)服务，口服固体制剂及注射剂的仿制药一致性评价服务，包括预BE/BE/PK的临床CRO服务，包括基因毒性杂质研究和生物样本分析的第三方检测服务，以及包括质量稽查和注册申报的第三方质量服务等。在论坛现场，引起了参会人员的积极关注，前来咨询的人员络绎不绝。

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通过此次论坛的各位专家从不同角度、不同思路进行的主题分享、交流和解惑，让在场的医药界人士有了一次注射剂一致性评价相关工作“头脑风暴”的机会，与会人员纷纷表示受益匪浅，进一步了解了注射剂一致性评价的政策法规，洞悉了一致性评价前沿技术和工作动态，为我国注射剂一致性评价工作及仿制药产业的创新发展作出了一份贡献。

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