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拓路前行 领跑未来—药品“联合持证”推介会(杭州站)顺利举行

发布时间:2019-09-26 浏览次数:3746

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9月25日,由浙江省MAH转化平台主办,杭州和泽医药科技有限公司承办的“药品联合持证推介会”(杭州站)在杭州和达希尔顿酒店隆重举行。浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会吴宁一会长、浙江省药学会杨苏蓓秘书长、杭州钱塘新区管委会杭州医药港发展服务中心卢建军副主任、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会王水荣副秘书长等领导出席了会议。


本次大会由杭州钱塘新区管委会、浙江省药学会、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会、浙江医药高等专科学校共同指导。

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为什么要推“联合持证”


今年8月26日,新《药品管理法》发布,药品上市许可持有人制度全面落实,它将打破医药产业固有模式,推动未来产业链重新布局,而在当前医改新政下,中小企业如何突破“带量采购”重围,如何解决MAH面临的政策、技术、资金以及产业化等问题,是业界关注的焦点。


面对机遇和挑战,浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台(以下简称平台)本着服务会员企业,助力企业转型升级,继而实现高质量发展的出发点,计划在全国范围组织系列线下活动-“联合持证”模式推介会,首站放在杭州。该活动旨在邀请平台会员企业和业内各环节有特色的优质企业,共同探讨如何享受MAH制度带来的政策红利,共同尝试验证“联合持证”新模式是否能成为破局良策,最终助力MAH实现药品从研发到生产,再至销售的快速商业转化,从而实现共同创富。


“联合持证”是一种新思路,通过吸收多方优势资源,在法制保护下,以研发+销售、研发+生产或研发+生产+销售的联合模式,共同投资参与持证产品的研发,合作产品的权益共有、利益共享、风险共担。其优点是以轻资产模式拥抱资本市场,降低了运营成本,提高了市场竞争力,提升了风险防范能力,从而实现药品从研发至生产,再到销售的全产业链资源合理配置。


大会现场亮点多多

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      杭州钱塘新区管委会杭州医药港发展服务中心卢建军副主任为大会致欢迎词,卢主任表示,作为新区的主导产业之一,将不遗余力地重点发展生物医药产业,并进一步深化落实药品上市许可持有人制度,而“联合持证”是MAH制度的一种新思路,这种整合产业链各环节优势资源,共同参与持证的模式,降低了运营成本,提高了产品竞争力,实现药品全产业链资源合理配置,值得倡导。


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浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会吴宁一会长指出,浙江省从2016年开始试点MAH制度以来,MAH品种申报数量及获批数量均领先国内其他试点区域。现MAH时代正式来临,我们更应该抓住机遇,总结经验,从更深、更广度推进MAH制度。而“联合持证”模式就是“抱团取暖,集体作战”模式,众人拾柴火焰高,相信这种风险共担、利益共享的模式能够引进更多名企、人才储备和行业合作,从而提升钱塘新区乃至浙江省和杭州市生物医药医药产业的发展水平。


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杭州和泽医药科技有限公司董事长兼总经理倪晟先生作了药改新政下行业发展趋势的报告,详细介绍了近年来系列药改新政给药品研发、生产、销售各环节带来的影响,分析了医药企业的现状和痛点,将面对的挑战和机遇,继而倪董抛砖引玉,提出创新谋未来的解决思路:整合优势资源、抱团群暖去共同面对更加复杂的政策环境和市场环境。


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和泽医药副总经理田伟先生详细阐述了“联合持证”的概念及运营模式。作为新模式,具体怎么联合、怎么研发、怎么生产、怎么销售,怎么持证……田总一一道来,并和在座各位对MAH制度及“联合持证”进行了深入探索和交流。


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大会成效显著

会后统计发现本次大会吸引了全国范围内超350余名企业决策负责人、投资负责人和立项负责人参加,参会企业200余家,涵盖了研发企业、原料药和制剂产企业、销售企业,以及医疗投资机构,成功促成交易将近亿元,可谓硕果累累。


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平台的“联合持证”模式推介会第二站将于今年12月份重庆的第82届药交会期间举行,欢迎全国生物医药产业链各环节企业关注并报名参会。

新思路、新征程,平台希望通过“联合持证”这种创新的模式,吸收更多优质MAH持证要素企业的加入,以丰富平台资源,提升平台服务质量,与此同时,也积极鼓励会员企业在平台上提出更多的模式创新、机制创新举措,以发展作题目、以改革作文章,助力药品MAH制度的全面实行,促进生物医药产业更高质量发展。



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