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【第二届国际MAH合作与创新高峰论坛】圆满落幕,和泽医药共探MAH发展

发布时间:2023-07-22 浏览次数:3205

2天时间

100多位专家、学者、监管机构负责人

1500多名行业伙伴

7月21-22日,由浙江省药品上市许可持有人转化平台浙江省药学会主办,杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院、  药闻天下承办的第二届国际MAH合作与创新高峰论坛暨第七届浙江药学大会在杭州开幕。

全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长、原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉,中国药学会理事长孙咸泽,中国医院协会执行副会长、全国药学专业学位研究生教育指导委员会主任、国家药品监督管理局原副局长陈时飞,清华大学医学院首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃等出席论坛。

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论坛围绕MAH制度,对MAH监管、创新药MAH难点、MAH制度下批文转让、B证监管趋严等话题进行思想碰撞、激发医药行业创新潜能,引领产业蓬勃发展。

2天时间,和泽医药与来自全国的行业伙伴进行对话交流,研究形势,共商对策,应对挑战,共同分享在当下环境下,如何在不确定中寻找确定性,如何行之有效地践行MAH制度等。

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开幕致辞

共赴MAH新程

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7月21日上午9点,浙江省药品监督管理局原一级巡视员、浙江省药学会理事长邵元昌作为主持人宣布论坛正式开幕。

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钱塘区党工委书记,区委书记金承涛在致辞中表示:钱塘聚焦先行先试,落地全国首张B证,并先后成立了浙江省MAH转化平台、MAH研究院,打造了全国首家MAH持证转化先行示范产业园,全力打通研发、生产、销售全链条,推动产业规模跃升千亿链级。

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浙江省药品监督管理局副局长陈魁致辞:作为全国MAH制度试点的十个省份之一,我们认真贯彻全国人大、国务院和省委省政府、国家药监局的相关要求,聚焦三个“一号工程”,围绕打造生命健康科创高地不断锐意探索、开拓创新,做了大量首创性、革命性、引领性的工作。

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中国药学会理事长孙咸泽致辞:为了顺应产业创新发展,我国药品审评审批制度改革的不断加速,MAH制度的应运而生,为医药产业的发展提供了创新路径,激发了我国药物创新的活力。

开幕式举行了《中国MAH产业发展报告》(蓝皮书)发布仪式。《研究报告》由充分展示行业发展进步和发展期望。现场还举行了浙江省药学会MAH服务与协作专委会成立仪式

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中国药学会监事、浙江省药学会名誉理事长、浙江省药品MAH转化平台专家委员会主委朱志泉介绍了中国MAH产业发展报告(蓝皮书)。

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中国医院协会执行副会长、全国药学专业学位研究生教育指导委员会主任、国家药品监督管理局原党组成员副局长陈时飞,中国药学会副理事长、德国科学院院士、中国药科大学原校长来茂德,中国药学会监事、浙江省药学会名誉理事长、浙江省药品MAH转化平台专家委员会主委朱志泉,杭州市经济和信息化局副局长卢建祥,钱塘MAH研究院执行院长陈其松,中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红共同发布《中国MAH产业发展报告》(蓝皮书)。

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浙江省药品监督管理局原一级巡视员、浙江省药学会理事长邵元昌,浙江省药学会副理事长兼秘书长王志安,浙江省药学会副秘书长马珂,浙江省药学会MAH服务与协作专业委员会主任委员倪晟,副主任委员洪利娅、董作军、张昀、俞育庆共同启动浙江省药学会MAH服务与协作专委会。



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大咖云集

研判行业全新风向


论坛现场大咖云集,来自行业的顶尖专家、学者围绕MAH创新,从多个维度切入,对药品监管改革方向、医药产业发展等话题的分享和探讨,高瞻远瞩地对医药产业发展形势作了分析研判和展望。

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全国政协常委、经济委员会副主任,中国国际经济交流中心常务副理事长,原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉主题分享《从药品上市许可证的法律责任看药品监管改革的方向》。

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清华大学医学院首席研究员,原国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃主题分享《以临床价值为导向的药物研发与科学监管》。

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中国药学会副理事长、沈阳药科大学校长程卯生主题分享《创新推动中国医药产业高质量发展》。


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药监专场

深度剖析碰撞火花

MAH落地以来,国内B证公司数量已有千家。B证企业如何规范搭建MAH体系?五大省市监管机构专家针对实际情况进行了深度解析。观点和案例的碰撞与分享,为我们呈现了更多的可能。

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浙江省药品监督管理局副局长陈魁分享了浙江省B证企业的生产许可及监管经验。

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上海市药品监督管理局副局长张清分享了上海市B证企业的生产许可及监管经验。

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广东省药品监督管理局药品监管一处副处长谢艳康分享了广东省B证企业的生产许可及监管经验。

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江苏省药品监督管理局生产监管处副处长孔祥森分享了江苏省B证企业的生产许可及监管经验

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安徽省药品监督管理局副局长张磊分享了安徽省B证企业的生产许可及监管经验。



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三大分论坛

深度观点异彩纷呈

此次论坛还设置了MAH制度加速创新药发展、MAH合作与创新、中药政策改革与传承创新等分论坛,为在场的专家学者、产业精英搭建高层次高规格的医药学术与产业交流平台。

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分论坛一:MAH制度加速创新药发展


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分论坛二:MAH合作与创新

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分论坛三:中药政策改革与传承创新



作为对首届国际MAH合作与创新高峰论坛的持续深耕,第二届国际MAH合作与创新高峰论坛聚焦于MAH领域的多元思考,聚焦产业新趋势研判,加快形成MAH领域更有动力、产业更有潜力的局面。

高效协同,笃定前行!和泽医药将与行业一起共同书写MAH时代浓墨重彩的一笔。

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